Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Abrysvo, το πρώτο εμβόλιο που προστατεύει τους ηλικιωμένους και τα βρέφη ηλικίας έως έξι μηνών από τη νόσο του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV).
Αυτός ο τύπος εμβολίων είναι ιδιαίτερα σημαντικός λαμβάνοντας υπόψη τις αυξημένες λοιμώξεις από RSV στην ΕΕ τον περασμένο χειμώνα. Το εμβόλιο, το οποίο είναι πλέον εγκεκριμένο σε όλη την ΕΕ, θα συμβάλλει στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στον ιό.
Η εξουσιοδότηση ακολουθεί μια αυστηρή αξιολόγηση στο πλαίσιο του μηχανισμού ταχείας αξιολόγησης του EMA.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόληψη της λοίμωξης από RSV στα παιδιά είναι μείζονος ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία, η Επιτροπή επιτάχυνε την έγκριση του εμβολίου.
Δήλωση Στέλλας Κυριακίδου για το εμβόλιο RSV
«Αυτό είναι το πρώτο εγκεκριμένο από την ΕΕ εμβόλιο RSV που προστατεύει όχι μόνο τους ηλικιωμένους αλλά και τα βρέφη, ήδη από τη γέννηση. Ενόψει της επερχόμενης περιόδου του φθινοπώρου και του χειμώνα, αυτό το εμβόλιο μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των σοβαρών συνεπειών του RSV για ορισμένους από τους πιο ευάλωτους πολίτες μας», ανέφερε η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου και συμπλήρωσε:
«Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα παιδιά μας για τα οποία ο RSV είναι η κύρια αιτία νοσηλείας στην ΕΕ. Αυτή είναι η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας που τηρεί τις υποσχέσεις της και είναι αποφασισμένη να αντιμετωπίσει τις απειλές για την υγεία με αποφασιστική δράση. Ανυπομονώ να δω τα κράτη μέλη να αρχίσουν να χρησιμοποιούν αυτό το πρώτο εμβόλιο ως μέρος των εθνικών τους εκστρατειών εμβολιασμού».
Ποια συμπτώματα προκαλεί ο RSV
Ο RSV είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που συνήθως προκαλεί ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα. Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν μέσα σε μία έως δύο εβδομάδες, αλλά ο RSV μπορεί να είναι σοβαρός σε ευάλωτα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και εκείνων με πνευμονική ή καρδιακή νόσο και διαβήτη.
Στα παιδιά ο RSV είναι η κύρια αιτία παιδιατρικής νοσηλείας στην Ευρώπη.
Μπορεί να προκαλέσει βρογχιολίτιδα και πνευμονία και μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρα αναπνευστική δυσχέρεια.
Η λοίμωξη από RSV μπορεί επίσης να είναι σοβαρή για ενήλικες, καθώς μπορεί να προκαλέσει οξεία αναπνευστική λοίμωξη, ασθένεια παρόμοια με τη γρίπη ή πνευμονία της κοινότητας.
Μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας , οι αποφάσεις σχετικά με την τιμή και την αποζημίωση θα λαμβάνονται σε επίπεδο κάθε κράτους μέλους.