Τέλος οι «ταινίες γνησιότητας» στα φάρμακα. Εφαρμογή νέου συστήματος επαλήθευσης που θα παρέχει τη δυνατότητα ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων.
Από 9 Φεβρουαρίου ενεργοποιήθηκαν οι νέες απαιτήσεις για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που θα εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων, αντικαθιστώντας την επικόλληση της υδατογραφημένης ταινίας γνησιότητας του ΕΟΦ, η οποία βρίσκεται τώρα σε όλα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Πρόκειται ουσιαστικά για την εφαρμογή ενός εθνικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων που εναρμονίζεται με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Σε λειτουργία ο ιστότοπος του HMVO για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Ο ΕΟΦ παύει να προμηθεύει από την ημερομηνία αυτή και έπειτα με υδατογραφημένες ταινίες (ΕΟΦόσημα) τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Η υλοποίηση του νέου συστήματος γίνεται μέσω του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) και αφορά στη δημιουργία και αποτελεσματική εφαρμογή του μηχανογραφικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, στην υποστήριξη όλων των φορέων που έχουν την υποχρέωση να το εφαρμόζουν, καθώς και στη συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας του, με σκοπό να επιφέρει τα επιθυμητά αποτελέσματα.
Απειλή για τα δημόσια υγεία τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Τα ψευδεπίγραφα (πλαστά) φάρμακα αποτελούν σοβαρή απειλή για τη Δημόσια Υγεία παγκοσμίως. Για να απομακρυνθεί ο κίνδυνος παρείσφρησής τους στη νόμιμη αλυσίδα διανομής φαρμάκων, οι εταίροι που αποτελούν τον τομέα των φαρμάκων έχουν ενώσει τις δυνάμεις τους για την ανάπτυξη και εφαρμογή ενός αξιόπιστου συστήματος επαλήθευσης που θα παρέχει τη δυνατότητα ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων πριν αυτά καταλήξουν στα χέρια των ασθενών.
Η εφαρμογή του νέου συστήματος είναι απαραίτητη προκειμένου τα Κράτη-Μέλη να συμμορφωθούν με τις νομοθετικές ρυθμίσεις της Ε.Ε. για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, αναφέρει ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO). Ιδρυτικά μέλη και μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου του HMVO είναι ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).
Αύριο ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου με θέμα την «Έναρξη εφαρμογής ευρωπαϊκής οδηγίας για ψευδεπίγραφα φάρμακα – HMVO».
Τι πρέπει να κάνουν φαρμακευτικές εταιρίες και φαρμακοποιοί
Οι φαρμακευτικές εταιρίες σταδιακά και αφού εξαντλήσουν όλα τα αποθέματα υδατογραφημένων ταινιών που έχουν στην κατοχή τους επικολλώντας τις ανά παρτίδες, θα αρχίζουν να αντικαθιστούν την υποχρέωση επικόλλησης των ταινιών γνησιότητας, με τους νέους δισδιάστατους κωδικούς QR οι οποίοι θα είναι τυπωμένοι εργοστασιακά πάνω στις συσκευασίες των φαρμάκων και θα είναι διαφορετικοί και μοναδικοί για καθένα εμβαλάγιο.
Για τα σκευάσματα που δεν θα φέρουν πλέον την υδατογραφημένη ταινία του ΕΟΦ, θα γίνεται ακύρωση του μοναδικού δισδιάστατου κωδικού QR επί της συσκευασίας για την αποζημίωση των φαρμακοποιών από τον ασφαλιστικό φορέα.
Ταυτόχρονα κατά την ακύρωση του κωδικού QR, θα ανιχνεύεται αν το φάρμακο αυτό είναι ψευδεπίγραφο ή όχι (πλαστό) όπως προβλέπεται με την εφαρμογή των διατάξεων της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2011/62 & του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/16.
Ενημέρωση από τον ΠΦΣ για την εκτέλεση των συνταγών στο νέο περιβάλλον του HMVO
Κατά την εκτέλεση συνταγών στο νέο περιβάλλον του HMVO τα παλιά κουπόνια ΕΟΦ (υδατογραφημένες ταινίες γνησιότητας) θα πρέπει να επικολλούνται υποχρεωτικά στο εκτυπωμένο φύλλο εκτέλεσης της συνταγής, ενημερώνει ο ΠΦΣ τους φαρμακοποιούς.
«Εξαιτίας λανθασμένης εφαρμογής στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ εμφανίζεται μεγαλύτερος αριθμός πλαισίων επικόλλησης από τον αριθμό των εμβαλαγίων που σαρώνονται. Ζητήθηκε από σήμερα το πρωί από την ΗΔΙΚΑ η άμεση επίλυση του προβλήματος.
Επιτέλους η ΗΔΙΚΑ θα πρέπει να συνειδητοποιήσει ότι δεν μπορεί να ταλαιπωρεί πολίτες και φαρμακεία και θα πρέπει να ελέγχει και να δοκιμάζει την ορθότητα των εφαρμογών πριν δοθούν σε παραγωγική λειτουργία», αναφέρει ο ΠΦΣ.
Καταλήγει ότι σε νεότερη επικοινωνία διευκρινίστηκε ότι δεν υπάρχει πρόβλημα επικόλλησης των κουπονιών του ΕΟΦ σε οποιαδήποτε θέση πλαισίου αυτά έχουν επικολληθεί.