Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων FLUCONAZOLE 2 MG/ML EP 100/50ML και DORMIXAL INJ.SOL 15MG/3ML AMP.
Την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος FLUCONAZOLE 2 MG/ML EP 100/50ML , αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Οι παρτίδες 21476403, 21511402 και 22093402 ανακαλούνται λόγω ανιχνευμένης διασταυρούμενης μόλυνσης ή διατρέχουν κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης με μιδαζολάμη.
Η εταιρεία VIOSER S.A., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.
Προληπτική ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος DORMIXAL INJ.SOL 15MG/3ML AMP
Επίσης ο ΕΟΦ αποφάσισε την προληπτική ανάκληση της παρτίδας 2103188 με ημερομηνία λήξης 01/2024 και της παρτίδας 2109109 με ημερομηνία λήξης 04/2024 του φαρμακευτικού προϊόντος DORMIXAL INJ.SOL 15MG/3ML AMP, έως ότου ολοκληρωθεί ο εργαστηριακός τους έλεγχος από τον Οργανισμό και η διερεύνηση από το εργοστάσιο παραγωγής.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας, κατόπιν αναφορών για ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τις συγκεκριμένες παρτίδες.
Η εταιρεία DEMO ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.