Με δύο αποφάσεις του ο ΕΟΦ ανακαλεί πέντε παρτίδες φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για παθήσεις του θυρεοειδούς αδένα.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος. Ειδικότερα ο ΕΟΦ, αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων 2200931Β, 2200999C & 2201004A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 30MG/TAB’.
Με δεύτερη ανακοίνωση ο ΕΟΦ ανακαλεί επίσης τις παρτίδες 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB’.
Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στο πλαίσιο μελέτης σταθερότητας.
Οι αποφάσεις εκδίδονται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης των εταιρειών ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. και ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, οι οποίες οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, εφόσον ζητηθούν