Τι αναφέρεται σε σημερινές ανακοινώσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με σημερινές του ανακοινώσεις προχωρά στην ανάκληση φαρμακευτικών σκευασμάτων για τον διαβήτη και τον θυρεοειδή.
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ, προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Ειδικότερα ανακαλούνται οι εξής παρτίδες:
- JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 παρτίδα SIM22028, ημερομηνία λήξης 04/2025
- JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 παρτίδα SIM22029, ημερομηνία λήξης 10/2025
- JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, παρτίδα SIM 23002B, ημερομηνία λήξης 01/2026
- JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, παρτίδα SIM 23001, ημερομηνία λήξης 01/2026
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας.
Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος CALCEDEM 90MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ ΒΤx 28 και CALCEDEM 60MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ ΒΤx 28, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Ειδικότερα ανακαλούνται οι εξής παρτίδες:
- CALCEDEM 90MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ ΒΤx 28, παρτίδα. 2202371A, ημερομηνία λήξης 06/2025
- CALCEDEM 60MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ ΒΤx 28, παρτίδα. 2202370F, ημερομηνία λήξης 06/2025
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.