Η διαθεσιμότητα των Ozempic και Victoza αναμένεται να βελτιωθεί τον Σεπτέμβριο, αναφέρει η παρασκευάστρια εταιρεία σε επιστολή της προς τους γιατρούς.
Έκκληση προς τους γιατρούς να μην συνταγογραφούν τα φάρμακα για τον διαβήτη Ozempic (σεμαγλουτίδη) και Victoza (λιραγλουτίδη σε νέους ασθενείς, απευθύνει η παρασκευάστρια εταιρεία σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η παρασκευάστρια εταιρεία Novo Nordisk Ελλάς σε επιστολή της προς τους γιατρούς ζητά επίσης να μην χορηγείται το Ozempic για απώλεια βάρους, διότι θέτει σε κίνδυνο την διαθεσιμότητά του στους διαβητικούς ασθενείς που πραγματικά το χρειάζονται.
«Η αυξημένη ζήτηση του ενέσιμου αγωνιστή υποδοχέων γλυκογονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1 RA), Ozempic, σε συνδυασμό με περιορισμένη παραγωγική ικανότητα σε ορισμένα εργοστάσια παραγωγής έχουν οδηγήσει σε περιορισμένη διαθεσιμότητα και ορισμένες φορές σε ελλείψεις», αναφέρει η εταιρεία. Τονίζει ότι ο εφοδιασμός της αγοράς με τις μικρότερες περιεκτικότητες του Ozempic, 0,25 mg και 0,5 mg, «έχει επιδεινωθεί με περιοδικές ελλείψεις για όλες τις περιεκτικότητες να αναμένονται στο 4ο τρίμηνο του 2024».
Συνιστάται να συνεχιστεί η περιορισμένη έναρξη θεραπείας νέων ασθενών με Ozempic έως ότου βελτιωθεί η διαθεσιμότητα, γεγονός που αναμένεται να συμβεί τον Σεπτέμβριο του 2024.
Η Novo Nordisk μείωσε προσωρινά τον εφοδιασμό της αγοράς με Victoza (χορηγείται μία φορά ημερησίως) το 4ο τρίμηνο του 2023 προκειμένου να αυξήσει τη διαθεσιμότητα του Ozempic (χορηγείται μία φορά εβδομαδιαίως), βελτιώνοντας κατά συνέπεια την παραγωγική ικανότητα.
«Αυτό αναμένεται να επιτρέψει την πρόσβαση περισσότερων ασθενών στη θεραπεία», αναφέρει η εταιρεία και προσθέτει ότι παρόλο που η διαθεσιμότητα του Victoza έχει βελτιωθεί σε όλες τις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ από το 1ο τρίμηνο του 2024, ορισμένες χώρες εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν περιοδικές ελλείψεις.
Πώς θα συνεχίζουν τη θεραπεία τους οι ασθενείς
Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς που ήδη βρίσκονται σε θεραπεία μπορούν να τη συνεχίσουν, δε θα πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Victoza νέοι ασθενείς, σημειώνει η εταιρεία. Εξηγεί ότι οι ελλείψεις δε σχετίζονται με οποιοδήποτε ζήτημα ποιότητας ή ασφάλειας των προϊόντων.
Σε περίπτωση που το Ozempic ή το Victoza δεν είναι διαθέσιμο για ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία, οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να μεταβαίνουν με ασφάλεια σε άλλο ενέσιμο προϊόν της κατηγορίας αγωνιστών υποδοχέων GLP-1 ή άλλη κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία σύμφωνα με την κλινική σας κρίση και τις κατευθυντήριες οδηγίες.
Σε ποιους ασθενείς πρέπει να χορηγούνται τα δύο φάρμακα
Τα Ozempic και Victoza ενδείκνυνται για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση:
- Ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων
- Σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη
Το Victoza ενδείκνυται επίσης για εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.
«Οποιαδήποτε άλλη χρήση, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης βάρους, αποτελεί χρήση εκτός ενδείξεων και θέτει σε κίνδυνο τη διαθεσιμότητα των Ozempic και Victoza στον πληθυσμό για τον οποίο ενδείκνυται η χρήση τους», τονίζει η ετιαρεία.
Αυτά τα φάρμακα, προσθέτει, θα πρέπει να συνταγογραφούνται για τις εγκεκριμένες χρήσεις μόνο, λαμβάνοντας υπόψη τις οδηγίες που εκδίδονται από τις κατά τόπους Αρχές στα κράτη μέλη ή τις ισχύουσες εθνικές θεραπευτικές κατευθυντήριες οδηγίες.