Η AstraZeneca (AZN) ζητά από τον FDA να εγκρίνει το ρινικό εμβόλιο κατά της γρίπης, FluMist, για χρήση στο σπίτι – που αν εγκριθεί θα είναι το πρώτο αυτοχορηγούμενο εμβόλιο.
Ο φαρμακευτικός κολοσσός ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συμφώνησε να επανεξετάσει την αίτησή της για το εμβόλιο της γρίπης FluMist να χορηγείται μόνο του ή από φροντιστή, το οποίο, εάν εγκριθεί θα είναι το πρώτο διαθέσιμο αυτοχορηγούμενο εμβόλιο, προσφέροντας μια άλλη επιλογή για τον εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Το σκεύασμα αοφρά τις ηλικίες 2-49 και υπάρχει εδώ και 20 χρόνια, αλλά έχει χρησιμοποιηθεί μόνο σε φαρμακεία ή κλινικά περιβάλλοντα.
Η AstraZeneca αναμένει ότι η FDA θα λάβει μια απόφαση μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2024.
Οι ενήλικες 18 ετών και άνω θα επιτρέπεται να χορηγούν μόνοι τους τη ρινική σύριγγα μιας χρήσης και, επίσης, να κάνουν το εμβόλιο σε άτομα ηλικίας 2-17 ετών, εάν εγκριθεί, σύμφωνα με την εταιρεία.
Η Lisa Glasser, επικεφαλής ιατρικών υποθέσεων, εμβολίων και ανοσοθεραπειών των ΗΠΑ στην AstraZeneca, ανάφερε στο Yahoo Finance ότι η κίνηση έρχεται ως αποτέλεσμα των διδαγμάτων που αντλήθηκαν από την πανδημία COVID-19.
«Βάζουμε στα χέρια των ανθρώπων ρινικά επιχρίσματα για να ελέγξουμε τον COVID, τα οποία οι άνθρωποι μπορούν πολύ εύκολα να χειριστούν και να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν», είπε ο Glasser.
Η εταιρεία είπε ότι είναι σίγουρη ότι οι άνθρωποι μπορούν επίσης να χρησιμοποιήσουν εύκολα τη ρινική σύριγγα, η οποία θα είναι ελαφρώς διαφορετική από τα ρινικά σπρέι. Διατίθεται σε μία μόνο σύριγγα και θα έχει συγκεκριμένες οδηγίες για τον τρόπο χρήσης της.
Η αποστολή των συριγγών στους πελάτες είναι ένα άλλο κομμάτι της εξίσωσης.
Για να στείλει το εμβόλιο στους ασθενείς, η AstraZeneca θα πρέπει να διασφαλίσει ότι θα παραμείνει σε μια συγκεκριμένη θερμοκρασία. Ωστόσο, λεπτομέρειες σχετικά με τη διαδικασία συσκευασίας και αποστολής δεν είναι ακόμη διαθέσιμες.
Ακόμη και με χαμηλή αποτελεσματικότητα – περίπου 50% φέτος – τα εμβόλια της γρίπης συμβάλλουν στη μείωση των επιπτώσεων της νόσου.
Αυτή η κίνηση ανοίγει επίσης τον δρόμο και για άλλες ασθένειες, όπως η COVID-19. “Γίνεται πραγματικά μια προσπάθεια αυτή τη στιγμή για την παραγωγή ενός ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου SARS-CoV-2 που θα χορηγείται ενδορινικά”, είπε ο Glasser.
Δεδομένου ότι η αναπνευστική νόσος συνήθως εισέρχεται στο σώμα μέσω της μύτης, η χορήγηση ενός εμβολίου στο σημείο εισόδου είναι ιδανική.