Site icon Όλο Υγεία

ΕΟΦ: Ανακάλεσε παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος

ΕΟΦ

Η απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης.

Την ανάκληση των παρτίδων 2256112 και 2356001 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Σύστημα Φίλτρου LEUKOTRAP RCPL» με κωδικό είδους RPT434CCL της εταιρείας HAEMONETICS, αποφάσισε ο ΕΟΦ. Υπήρξαν αναφορές για σωματίδια που βρέθηκαν μέσα σε δορυφορικούς σάκους αιμοπεταλίων για ορισμένες παρτίδες έτοιμων συσκευών παρόμοιες με τον ανωτέρω κωδικό.

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο, δεδομένου ότι οι αναφορές δεν αφορούσαν το συγκεκριμένο κωδικό, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία HAEMONETICS. Η εταιρεία M.S. JACOVIDES HELLAS ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Όλο Υγεία

Exit mobile version