H Επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνέστησε το εμβόλιο κατά της Covid-19, να επικαιροποιηθεί με συγκεκριμένο στέλεχος για τη νέα μετάλλαξη της Όμικρον.
Ειδικότερα, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων και συναφών βιολογικών προϊόντων του FDA ψήφισε ομόφωνα υπέρ της τροποποίησης των εμβολίων ώστε να στοχεύσουν τη νέα υποπαραλλαγή του κορωνοϊού XBB και πρότεινε την απόρριψη του αρχικού στελέχους από το εμβόλιο, καθώς πλέον δεν κυκλοφορεί στο γενικό πληθυσμό.
Ωστόσο, η επιτροπή δεν προέβη σε επίσημη σύσταση σχετικά με το ποιο συγκεκριμένο στέλεχος XBB θα πρέπει να συμπεριλάβουν τα επικαιροποιημένα εμβόλια. Επιπλέον, δεν έδωσε συγκεκριμένες οδηγίες και δεν πρότεινε χρονοδιάγραμμα υλοποίησης αυτού του εγχειρήματος.
Οι οδηγίες θα δοθούν πιθανότατα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, τα οποία αναμένεται να συνεδριάσουν την επόμενη εβδομάδα.
Σημειώνεται ότι η σχετική σύσταση θα διαβιβαστεί τώρα στον FDA, ο οποίος αναμένεται να λάβει σύντομα την τελική απόφαση σχετικά με το συγκεκριμένο στέλεχος Covid που θα συμπεριλάβει το νέο εμβόλιο.
Οι φαρμακοβιομηχανίες χρειάζονται αρκετό χρόνο για να παράγουν και να διανείμουν τα νέα εμβόλια, τα οποία αναμένεται να κυκλοφορήσουν από τον Σεπτέμβριο, στο πλαίσιο της φθινοπωρινής εκστρατείας αντιμετώπισης του κορωνοϊού.
Η Pfizer δήλωσε ότι θα μπορούσε να διανείμει αναδιαμορφωμένες δόσεις ήδη από τα τέλη Ιουλίου, ανάλογα με το στέλεχος που θα επιλεγεί.
Η Moderna δήλωσε ότι αναμένει να αρχίσει να αποστέλλει αναβαθμισμένες δόσεις, εν αναμονή της έγκρισης του FDA, μέχρι το τέλος του καλοκαιριού.
Η Novavax δήλωσε ότι θα μπορούσε να διαθέσει ενημερωμένες δόσεις το φθινόπωρο.
Επιδημιολόγοι επισημαίνουν ότι δεν είναι ακόμη σαφές εάν το φθινόπωρο είναι η καλύτερη στιγμή για την παροχή ενισχυτικών δόσεων. Η εξάπλωση του Covid ήταν συχνά ακανόνιστη τα τελευταία τρία χρόνια, χωρίς τη σαφή εποχικότητα που παρατηρείται σε ιούς όπως η γρίπη.
“Η φετινή σεζόν θα είναι πολύ αποκαλυπτική για το αν ο κορωνοϊός θα βρίσκεται σε ένα εποχικό μοτίβο ή όχι”, δήλωσε η επιδημιολόγος του CDC. Ρουθ Λινκ Γκέλες.
Η νέα μετάλλαξη της Όμικρον XBB.1.5
Τα περισσότερα μέλη της επιτροπής FDA, κατά τη χθεσινή συνεδρίασή τους, πρότειναν την επικαιροποίηση των ενισχυτικών δόσεων με την νέα μετάλλαξη της Όμικρον XBB.1.5, απόγονο του XBB που άρχισε να κυκλοφορεί ευρέως το περασμένο χειμώνα και είναι το κυρίαρχο στέλεχος στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η νέα υποπαρραλαγή XBB.1.5 “φαίνεται να βρίσκεται στην πρώτη γραμμή”, δήλωσε ο δρ Πίτερ Μαρκς, εμπειρογνώμονας του FDA.
Η υποπαρραλαγή XBB.1.5 αντιπροσωπεύει περίπου το 40% όλων των νέων κρουσμάτων Covid, σύμφωνα με το CDC. Ακολουθεί το XBB.1.16 (που ονομάζεται επίσης “Arcturus” στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης) και το XBB.1.9.1. Ενώ το CDC δεν παρακολουθεί πλέον τον ρυθμό εξάπλωσης του Covid στον γενικό πληθυσμό, τα στοιχεία δείχνουν ότι οι νοσηλείες έχουν πτωτική τάση από τον Μάρτιο.