Η εταιρεία που διακινεί το φάρμακο πρέπει να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά, αναφέρει ο ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού σκευάσματος για τον θυρεοειδή.
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος «CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB», καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.
Η παρούσα απόφαση, αναφέρει ο ΕΟΦ, εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Η εταιρεία ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.