Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΜΑ αξιολογεί εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οφθαλμικής πάθησης.
Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), ξεκίνησε μια ανασκόπηση των φαρμάκων που περιέχουν σεμαγλουτίδη μετά από ανησυχίες σχετικά με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION).
Πρόκειται για μια σπάνια οφθαλμική πάθηση, με δύο μελέτες παρατήρησης να δείχνουν ότι προκύπτει αυξημένος κίνδυνος από τη λήψη σεμαγλουτίδης, τη στιγμή που άλλες δύο πρόσφατες μελέτες παρατήρησης δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο, όπως αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ.
Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής των υποδοχέων GLP-1, είναι η δραστική ουσία σε ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας ( Ozempic , Rybelsus και Wegovy ).
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΜΑ αξιολογεί εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σεμαγλουτίδη μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης για την πάθηση NAION. Πρόκειται για μια διαταραχή που προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο του ματιού, με πιθανή βλάβη του νεύρου. Χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης στο επηρεασμένο μάτι. «Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μπορεί ήδη να έχουν εγγενώς υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης αυτής της πάθησης», επισημαίνει ο ΕΜΑ.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η αρμόδια Επιτροπή θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη NAION και τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από κλινικές δοκιμές, παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία, μελέτες για τον μηχανισμό δράσης και την ιατρική βιβλιογραφία (μαζί με τα αποτελέσματα των παρατηρητικών μελετών).